Thông tư 20/2024/TT-BYT sửa đổi Thông tư 09/2015/TT-BYT quy định về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế

Tóm tắt mang tính tham khảo.

Thông tư số 20/2024/TT-BYT do Bộ Y tế ban hành nhằm sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25 tháng 5 năm 2015 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế. Nội dung trọng tâm của Thông tư này là thực hiện phân cấp thẩm quyền giải quyết thủ tục hành chính liên quan đến việc xác nhận nội dung quảng cáo đối với hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế từ cơ quan trung ương về cho các cơ quan quản lý y tế tại địa phương. Phạm vi điều chỉnh và đối tượng áp dụng Thông tư này điều chỉnh thẩm quyền, thủ tục và trách nhiệm của các cơ quan quản lý nhà nước, cũng như quyền lợi và nghĩa vụ của các tổ chức, cá nhân tham gia vào hoạt động đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo đối với hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế trên phạm vi toàn quốc. Nội dung thay đổi về thẩm quyền xác nhận nội dung quảng cáo Thông tư 20/2024/TT-BYT đã thực hiện sửa đổi mang tính bước ngoặt về thẩm quyền cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo đối với nhóm sản phẩm hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế, cụ thể: Bãi bỏ hoàn toàn quy định tại điểm đ khoản 1 Điều 12 của Thông tư số 09/2015/TT-BYT. Theo đó, Cục Quản lý Môi trường y tế thuộc Bộ Y tế không còn thẩm quyền cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo đối với nhóm sản phẩm này. Bổ sung điểm c vào sau điểm b khoản 2 Điều 12 của Thông tư số 09/2015/TT-BYT. Quy định mới chính thức chuyển giao thẩm quyền này cho Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương. Sở Y tế nơi đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo đặt trụ sở chính sẽ là cơ quan có thẩm quyền tiếp nhận hồ sơ, thẩm định và cấp giấy xác nhận. Quy định chuyển tiếp đối với các hồ sơ và giấy phép Để đảm bảo tính liên tục cho hoạt động sản xuất, kinh doanh của doanh nghiệp và tránh gây ách tắc thủ tục hành chính, Thông tư đưa ra các quy định chuyển tiếp rất rõ ràng: Đối với các tổ chức, cá nhân đã được cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế trước ngày Thông tư này có hiệu lực thì vẫn được tiếp tục thực hiện hoạt động quảng cáo theo đúng nội dung đã được xác nhận. Đối với các hồ sơ đề nghị cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo đã nộp lên cơ quan có thẩm quyền trước ngày Thông tư này có hiệu lực thi hành nhưng chưa được giải quyết xong, việc thẩm định và cấp giấy xác nhận tiếp tục được thực hiện theo các quy định cũ tại Thông tư số 09/2015/TT-BYT. Đối với việc cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo đã được Cục Quản lý Môi trường y tế - Bộ Y tế cấp trước ngày Thông tư này có hiệu lực, quy trình thực hiện được phân loại như sau: Trường hợp cấp lại do giấy xác nhận bị mất hoặc bị hư hỏng (theo quy định tại khoản 1 Điều 21 Thông tư số 09/2015/TT-BYT): Cơ sở có tên trên giấy xác nhận hoặc cơ sở được ủy quyền hợp pháp sẽ thực hiện nộp hồ sơ đề nghị cấp lại tại Cục Quản lý Môi trường y tế - Bộ Y tế. Trường hợp cấp lại do các nguyên nhân khác (theo quy định tại khoản 2, khoản 3 và khoản 4 Điều 21 Thông tư số 09/2015/TT-BYT): Cơ sở có tên trên giấy xác nhận hoặc cơ sở được ủy quyền thực hiện nộp hồ sơ đề nghị cấp lại tại Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương nơi đặt trụ sở chính của cơ sở đó. Về mặt thủ tục, toàn bộ quá trình cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo nêu trên đều phải tuân thủ nghiêm ngặt theo các quy định chi tiết tại Điều 21 Thông tư số 09/2015/TT-BYT. Trách nhiệm thi hành và tổ chức thực hiện Thông tư quy định rõ trách nhiệm của các bên liên quan trong việc triển khai và áp dụng quy định mới: Cục trưởng Cục Quản lý Môi trường y tế, Vụ trưởng Vụ Pháp chế, Chánh Văn phòng Bộ, Chánh Thanh tra Bộ, cùng Thủ trưởng các Vụ, Cục trực thuộc Bộ Y tế có trách nhiệm chỉ đạo, hướng dẫn và giám sát việc thực hiện các nội dung của Thông tư này. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chịu trách nhiệm tổ chức tiếp nhận, phân công nhân sự thẩm định và thực hiện cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo cho các đơn vị có trụ sở chính trên địa bàn quản lý theo đúng thẩm quyền mới được phân cấp. Trong quá trình triển khai thực hiện thực tế, nếu phát sinh các khó khăn, vướng mắc hoặc có những điểm chưa rõ, các cơ quan, tổ chức, cá nhân có liên quan có trách nhiệm kịp thời tổng hợp và báo cáo về Bộ Y tế (thông qua Cục Quản lý Môi trường y tế) để được xem xét, hướng dẫn và giải quyết kịp thời. Hiệu lực thi hành Thông tư 20/2024/TT-BYT chính thức có hiệu lực thi hành kể từ ngày 28 tháng 11 năm 2024.