Thông tư 01/2026/TT-BYT về Danh mục mua sắm tập trung cấp quốc gia đối với thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành

Tóm tắt mang tính tham khảo.

Thông tư 01/2026/TT-BYT do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành quy định về Danh mục mua sắm tập trung cấp quốc gia đối với thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm. Đây là văn bản pháp lý quan trọng nhằm cụ thể hóa quy định tại Luật Đấu thầu năm 2023, giúp tối ưu hóa chi phí mua sắm công, nâng cao hiệu quả sử dụng quỹ Bảo hiểm y tế và đảm bảo tính thống nhất, minh bạch trong trang bị vật tư y tế tại các cơ sở y tế trên toàn quốc. Phạm vi điều chỉnh và đối tượng áp dụng Thông tư này quy định chi tiết danh mục các loại thiết bị y tế và vật tư xét nghiệm thuộc diện mua sắm tập trung cấp quốc gia theo quy định tại điểm a khoản 2 Điều 53 của Luật Đấu thầu 2023. Đối tượng áp dụng bao gồm các cơ quan, tổ chức, đơn vị y tế công lập và các tổ chức, cá nhân có liên quan đến hoạt động đấu thầu, mua sắm thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm sử dụng nguồn vốn nhà nước hoặc quỹ bảo hiểm y tế. Nguyên tắc và tiêu chí xây dựng danh mục mua sắm tập trung Việc đưa các mặt hàng thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm vào danh mục mua sắm tập trung cấp quốc gia phải tuân thủ nghiêm ngặt các nguyên tắc và tiêu chí sau: Nguyên tắc chung: Các mặt hàng được lựa chọn phải là thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm có nhu cầu mua sắm với số lượng lớn, chủng loại tương tự tại một hoặc nhiều cơ quan, tổ chức, đơn vị theo quy định của Luật Đấu thầu. Tiêu chí lựa chọn cụ thể: Việc xây dựng danh mục dựa trên sự đáp ứng đồng thời cả 03 tiêu chí cốt lõi bao gồm: Thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm có chi phí sử dụng lớn, tần suất sử dụng nhiều và có ảnh hưởng trực tiếp đến khả năng cân đối, thanh toán của quỹ Bảo hiểm y tế. Dựa trên kết quả đánh giá thực tiễn từ việc thực hiện thí điểm đấu thầu tập trung đối với mặt hàng vật tư y tế trong giai đoạn 2019-2020. Đảm bảo tính phù hợp cao với nhu cầu chuyên môn điều trị và tính khả thi tối đa trong quá trình tổ chức thực hiện mua sắm thực tế. Danh mục thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm mua sắm tập trung cấp quốc gia Danh mục mua sắm tập trung cấp quốc gia ban hành kèm theo Thông tư này tập trung vào hai nhóm mặt hàng y tế chuyên khoa có nhu cầu sử dụng lớn và chi phí cao: Thủy tinh thể nhân tạo: Bao gồm các loại thủy tinh thể mềm, đơn tiêu, phi cầu, hai càng, không lắp sẵn trong injector, được phân loại cụ thể theo chất liệu và màu sắc như sau: Mềm, đơn tiêu, phi cầu, hai càng, chất liệu Acrylic không ngậm nước, màu vàng, không lắp sẵn trong injector. Mềm, đơn tiêu, phi cầu, hai càng, chất liệu Acrylic ngậm nước, màu vàng, không lắp sẵn trong injector. Mềm, đơn tiêu, phi cầu, hai càng, chất liệu Acrylic không ngậm nước, trong suốt không màu, không lắp sẵn trong injector. Mềm, đơn tiêu, phi cầu, hai càng, chất liệu Acrylic ngậm nước, trong suốt không màu, không lắp sẵn trong injector. Giá đỡ (Stent) đặt động mạch vành: Bao gồm các loại stent phủ thuốc có độ dày thanh stent lớn hơn 60µm, cụ thể: Phủ thuốc Sirolimus có polymer, khung bằng hợp kim có độ dày thanh stent lớn hơn 60µm. Phủ thuốc Everolimus có polymer, khung bằng hợp kim có độ dày thanh stent lớn hơn 60µm. Lộ trình thực hiện mua sắm tập trung Để đảm bảo tính chuyển tiếp nhịp nhàng và chuẩn bị kỹ lưỡng cho công tác đấu thầu, lộ trình triển khai được quy định cụ thể như sau: Giai đoạn chuẩn bị: Kể từ ngày Thông tư có hiệu lực thi hành, các cơ quan, tổ chức, đơn vị có liên quan có trách nhiệm chủ động chuẩn bị đầy đủ các điều kiện cần thiết về nhân lực, hồ sơ, nhu cầu để sẵn sàng triển khai thực hiện theo quy định của pháp luật về đấu thầu. Thời điểm chính thức áp dụng: Việc tổ chức mua sắm tập trung cấp quốc gia đối với các thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm thuộc danh mục quy định tại Thông tư này sẽ chính thức được thực hiện từ ngày 01 tháng 01 năm 2027 . Tổ chức thực hiện và phân công trách nhiệm Bộ Y tế giao nhiệm vụ cụ thể cho các đơn vị trực thuộc để đảm bảo Thông tư được triển khai đồng bộ và hiệu quả: Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế: Chịu trách nhiệm chủ trì tổng hợp tình hình thực tế, báo cáo và tham mưu cho Bộ Y tế tiến hành sửa đổi, bổ sung danh mục thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm mua sắm tập trung cấp quốc gia cho phù hợp với sự phát triển của công nghệ và nhu cầu điều trị thực tiễn. Đây cũng là đầu mối tiếp nhận, giải quyết các vướng mắc phát sinh từ các địa phương, đơn vị. Vụ Kế hoạch - Tài chính: Chủ trì, phối hợp chặt chẽ với các đơn vị liên quan thuộc Bộ Tài chính và Bộ Y tế để ban hành các văn bản hướng dẫn chi tiết về quy trình, thủ tục tài chính và phương thức thực hiện mua sắm tập trung cấp quốc gia. Các đơn vị được giao nhiệm vụ mua sắm tập trung: Có trách nhiệm tổ chức triển khai quy trình đấu thầu, mua sắm các mặt hàng trong danh mục theo đúng quy định nghiêm ngặt của pháp luật về đấu thầu hiện hành. Hiệu lực thi hành Thông tư 01/2026/TT-BYT có hiệu lực thi hành kể từ ngày 01 tháng 03 năm 2026 . Trong trường hợp các văn bản quy phạm pháp luật được dẫn chiếu áp dụng trong Thông tư này có sự thay đổi, bổ sung hoặc được thay thế bằng văn bản mới thì các nội dung liên quan sẽ tự động được thực hiện theo quy định tại văn bản mới đó.