Quyết định 114/QĐ-UBND năm 2025 ủy quyền thực hiện giải quyết nhiệm vụ công tác quản lý nhà nước và thủ tục hành chính lĩnh vực y tế thuộc thẩm quyền của Ủy ban nhân dân tỉnh Bắc Ninh

ỦY BAN NHÂN DÂN
TỈNH BẮC NINH
-------

Nơi nhận:
- Như Điều 4;
- TT Tỉnh ủy, TT HĐND tỉnh (b/c);
- Chủ tịch, các PCT UBND tỉnh;
- VP UBND tỉnh:
+ LĐVP, THĐT, NC;
^{+ Lưu: VT, KGVX}(NMH).

TM. UỶ BAN NHÂN DÂN
KT. CHỦ TỊCH
PHÓ CHỦ TỊCH




Lê Xuân Lợi

STT

Mã TTHC

Tên TTHC

Căn cứ pháp lý

1

1.014078

Cho phép nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc có hạn dùng còn lại tại thời điểm thông quan ngắn hơn quy định

Mục 1, B.2, Phần I Phụ lục ban hành kèm theo Quyết định số 2278/QĐ-BYT

2

1.014087

Cho phép mua thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất thuộc thẩm quyền của Ủy ban nhân dân cấp tỉnh

Mục 1, B.3, Phần I Phụ lục ban hành kèm theo Quyết định số 2278/QĐ-BYT

3

1.014090

Cấp phép nhập khẩu thuốc thuộc hành lý cá nhân của tổ chức, cá nhân nhập cảnh gửi theo vận tải đơn, hàng hóa mang theo người của tổ chức, cá nhân nhập cảnh để điều trị bệnh cho bản thân người nhập cảnh

Mục 1, B.4, Phần I Phụ lục ban hành kèm theo Quyết định số 2278/QĐ-BYT

4

1.014105

Cấp phép xuất khẩu thuốc phải kiểm soát đặc biệt thuộc hành lý cá nhân của tổ chức, cá nhân xuất cảnh gửi theo vận tải đơn, hàng hóa mang theo người của tổ chức, cá nhân xuất cảnh để điều trị bệnh cho bản thân người xuất cảnh và không phải là nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt

Mục 1, B.11, Phần I Phụ lục ban hành kèm theo Quyết định số 2278/QĐ-BYT

STT

Nội dung nhiệm vụ

Căn cứ pháp lý

1

Trường hợp trên địa bàn không có cơ sở bán lẻ thuốc phải kiểm soát đặc biệt, Ủy ban nhân dân cấp tỉnh có trách nhiệm chỉ định cơ sở khám bệnh, chữa bệnh nhượng lại thuốc phải kiểm soát đặc biệt để bảo đảm đủ thuốc cho người bệnh

Khoản 8 Điều 34 Nghị định số 163/2025/NĐ-CP

2

Quy định về chế độ báo cáo thuốc phải kiểm soát đặc biệt

Điều 35 Nghị định số 163/2025/NĐ-CP

3

Quy định về hủy thuốc phải kiểm soát đặc biệt

Điểm b, c Khoản 2 Điều 36 Nghị định số 163/2025/NĐ-CP

4

Thủ tục và thời gian cấp phép xuất khẩu thuốc phải kiểm soát đặc biệt, dược liệu thuộc danh mục loài, chủng loại dược liệu quý, hiếm, đặc hữu phải kiểm soát

Điều 49 Nghị định số 163/2025/NĐ-CP

5

Thẩm quyền, thủ tục và thời gian cấp phép nhập khẩu thuốc chưa có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam

Điều 62 Nghị định số 163/2025/NĐ-CP

6

Thủ tục, thời gian cấp phép nhập khẩu thuốc phải kiểm soát đặc biệt có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam và nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt

Điều 67 Nghị định số 163/2025/NĐ-CP

7

Thủ tục và thời gian cấp phép nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc chưa có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam, trừ nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt

Khoản 1 Điều 73 Nghị định số 163/2025/NĐ- CP

8

Quy định đối với giấy tờ chuyên ngành mà cơ sở kinh doanh dược, tổ chức, cá nhân cần nộp khi thông quan xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc

Điểm i Khoản 2 Điều 83 Nghị định số 163/2025/NĐ-CP

9

Quy định về thông báo nhập khẩu

Điều 87 Nghị định số 163/2025/NĐ-CP

10

Quy định về kiểm nghiệm xác định chất lượng thuốc trước khi lưu hành

Khoản 4 Điều 88 Nghị định số 163/2025/NĐ-CP

11

Thẩm quyền và thủ tục thu hồi nguyên liệu làm thuốc

Điểm a Khoản 2 Điều 100 Nghị định số 163/2025/NĐ-CP

12

Trách nhiệm thu hồi nguyên liệu làm thuốc

Khoản 5 Điều 101 Nghị định số 163/2025/NĐ-CP

13

Thủ tục tiếp nhận, thẩm định và xác nhận nội dung quảng cáo thuốc

Khoản 5 Điều 108 Nghị định số 163/2025/NĐ-CP

14

Lộ trình thực hiện thẩm quyền cấp phép xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc

Khoản 2 Điều 123 Nghị định số 163/2025/NĐ-CP

15

Lộ trình thực hiện tiếp nhận báo cáo và hình thức báo cáo việc xuất khẩu, nhập khẩu, xuất, nhập, tồn kho, sử dụng thuốc, nguyên liệu làm thuốc

Điểm a Khoản 2 Điều 124 Nghị định số 163/2025/NĐ-CP