Nghị định 13/2024/NĐ-CP sửa đổi Nghị định 104/2016/NĐ-CP quy định về hoạt động tiêm chủng

Tóm tắt mang tính tham khảo.

Nghị định 13/2024/NĐ-CP được Chính phủ ban hành nhằm sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định 104/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng 7 năm 2016 của Chính phủ quy định về hoạt động tiêm chủng. Đây là văn bản pháp lý quan trọng nhằm tháo gỡ các vướng mắc về cơ chế tài chính, phân cấp trách nhiệm lập kế hoạch, mua sắm và cung ứng vắc xin, bảo đảm nguồn lực ổn định cho Chương trình tiêm chủng mở rộng trên phạm vi cả nước. Phạm vi và đối tượng áp dụng Nghị định này áp dụng đối với các cơ quan, tổ chức, cá nhân trong nước và tổ chức, cá nhân nước ngoài tại Việt Nam tham gia vào hoạt động tiêm chủng, bao gồm các cơ sở tiêm chủng, cơ quan quản lý y tế các cấp (Bộ Y tế, Sở Y tế, cơ quan được giao quản lý về tiêm chủng cấp huyện), Ủy ban nhân dân các cấp, Bộ Tài chính và các cơ quan, đơn vị liên quan đến việc lập kế hoạch, cung ứng, phân bổ, sử dụng vắc xin và bồi thường tai biến tiêm chủng. Định nghĩa pháp lý về Chương trình tiêm chủng mở rộng Nghị định bổ sung khoản 7 vào Điều 3 của Nghị định 104/2016/NĐ-CP để làm rõ khái niệm cốt lõi: Chương trình tiêm chủng mở rộng là chương trình do Nhà nước tổ chức để thực hiện tiêm chủng miễn phí đối với các vắc xin bắt buộc sử dụng nhằm phòng các bệnh truyền nhiễm cho trẻ em và phụ nữ có thai. Quy trình lập kế hoạch và xác định nhu cầu vắc xin hằng năm Để bảo đảm nguồn vắc xin được cung ứng đầy đủ, kịp thời và sát với thực tế, quy trình lập dự kiến nhu cầu vắc xin hằng năm được sửa đổi chặt chẽ theo các bước và mốc thời gian cụ thể: Cơ sở tiêm chủng căn cứ vào số lượng đối tượng tiêm chủng, thời gian và định mức sử dụng của từng loại vắc xin để lập dự kiến nhu cầu vắc xin của cả năm gửi cơ quan được giao quản lý về tiêm chủng cấp huyện. Cơ quan cấp huyện tổng hợp và gửi báo cáo về Sở Y tế trước ngày 30 tháng 5 hằng năm. Sở Y tế có trách nhiệm tổng hợp nhu cầu từ các huyện, trình Ủy ban nhân dân cấp tỉnh phê duyệt nhu cầu vắc xin của địa phương và gửi báo cáo về Bộ Y tế trước ngày 30 tháng 6 hằng năm để làm cơ sở xây dựng kế hoạch cung ứng, sử dụng vắc xin và tiêm chủng hằng năm trên toàn quốc. Phân định nguồn kinh phí từ ngân sách trung ương Nghị định quy định cụ thể các hoạt động thuộc Chương trình tiêm chủng mở rộng được bảo đảm kinh phí từ nguồn ngân sách trung ương bố trí trong dự toán chi thường xuyên của Bộ Y tế, bao gồm: Mua vắc xin cho các đối tượng mục tiêu trong Chương trình tiêm chủng mở rộng. Kiểm định chất lượng vắc xin. Tiếp nhận, vận chuyển và bảo quản vắc xin từ cấp trung ương đến tuyến tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương. Thông tin, giáo dục, truyền thông; chi phí đào tạo, nghiên cứu khoa học nhằm ứng dụng kỹ thuật mới, phương pháp mới trong tiêm chủng; hoạt động giám sát và đánh giá hiệu quả vắc xin tại cấp trung ương. Bồi thường thiệt hại khi sử dụng vắc xin xảy ra tai biến ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khỏe hoặc gây thiệt hại đến tính mạng của người được tiêm chủng tại các cơ sở tiêm chủng thuộc các Bộ, cơ quan trung ương. Trường hợp tai biến xảy ra tại các cơ sở tiêm chủng địa phương nhưng nguyên nhân được xác định do chất lượng vắc xin, đặc tính cố hữu của vắc xin, hoặc do sai sót trong khâu bảo quản, vận chuyển vắc xin từ trung ương đến tuyến tỉnh, thành phố thì ngân sách trung ương cũng sẽ bố trí kinh phí để thực hiện bồi thường. Trách nhiệm của địa phương và các Bộ ngành liên quan Bên cạnh nguồn lực từ trung ương, Nghị định cũng phân định rõ vai trò, trách nhiệm của các cơ quan địa phương và bộ ngành trong việc triển khai hoạt động tiêm chủng: Ủy ban nhân dân cấp tỉnh: Có trách nhiệm bảo đảm nguồn lực và bố trí ngân sách địa phương cho các hoạt động của Chương trình tiêm chủng mở rộng, tiêm chủng chống dịch trên địa bàn, trừ các hoạt động đã được ngân sách trung ương bảo đảm. Bộ Y tế: Có trách nhiệm xây dựng, triển khai kế hoạch sử dụng vắc xin thuộc Chương trình tiêm chủng mở rộng hằng năm; hướng dẫn các địa phương lập kế hoạch, xác định nhu cầu vắc xin theo từng chủng loại, cơ cấu cần thiết và kế hoạch tiếp nhận vắc xin bảo đảm lộ trình tăng số lượng vắc xin đã được phê duyệt; đồng thời trực tiếp tổ chức mua vắc xin trong tiêm chủng mở rộng theo quy định của pháp luật. Bộ Tài chính: Có trách nhiệm trình các cơ quan có thẩm quyền bố trí kinh phí thực hiện Chương trình tiêm chủng mở rộng và tiêm chủng chống dịch theo đúng quy định của Luật Ngân sách nhà nước và Nghị định này. Hiệu lực thi hành Nghị định 13/2024/NĐ-CP có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký ban hành.