Tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO/IEC 17043:2025 (ISO/IEC 17043:2023) về Đánh giá sự phù hợp - Yêu cầu chung đối với năng lực của tổ chức cung cấp thử nghiệm thành thạo
TIÊU CHUẨN QUỐC GIA
TCVN ISO/IEC 17043:2025
ISO/IEC 17043:2023
ĐÁNH GIÁ SỰ PHÙ HỢP - YÊU CẦU CHUNG ĐỐI VỚI NĂNG LỰC CỦA TỔ CHỨC CUNG CẤP THỬ NGHIỆM THÀNH THẠO
CONFORMITY ASSESSMENT- GENERAL REQUIREMENTS FOR THE COMPETENCE OF PROFICIENCY TESTING PROVIDERS
Lời nói đầu
TCVN ISO/IEC 17043:2025 thay thế TCVN ISO/IEC 17043:2011 (ISO/IEC 17043:2010);
TCVN ISO/IEC 17043:2025 hoàn toàn tương đương với ISO/IEC 17043:2023;
TCVN ISO/IEC 17043:2025 do Ban kỹ thuật tiêu chuẩn quốc gia TCVN/CASCO Đánh giá sự phù hợp biên soạn, Viện Tiêu chuẩn Chất lượng Việt Nam đề nghị, Ủy ban Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng Quốc gia thẩm định, Bộ Khoa học và Công nghệ công bố.
Lời giới thiệu
Thử nghiệm thành thạo (PT) được thừa nhận một cách rộng rãi là công cụ thiết yếu để chứng tỏ năng lực của các tổ chức đánh giá sự phù hợp. Thử nghiệm thành thạo có thể cung cấp bằng chứng về năng lực và cũng có thể là chỉ số về một vấn đề quan trọng hoặc đang hình thành. Tiêu chuẩn này nhằm thúc đẩy sự tin cậy trong hoạt động của tổ chức cung cấp thử nghiệm thành thạo. Tiêu chuẩn bao gồm các yêu cầu đối với tổ chức cung cấp thử nghiệm thành thạo, nhằm giúp họ chứng tỏ rằng minh hoạt động có năng lực và có thể tạo ra các đánh giá có giá trị về kết quả thực hiện của bên tham gia.
Thử nghiệm thành thạo bao gồm việc sử dụng so sánh liên phòng thí nghiệm để đánh giá kết quả thực hiện của phòng thí nghiệm. Với mục đích của tiêu chuẩn này, định nghĩa “so sánh liên phòng thí nghiệm" (xem 3.4) mờ rộng việc sử dụng cả hai thuật ngữ “phòng thí nghiệm” và “phép đo hay phép thử”, để bao gồm tất cả các loại hình tổ chức đánh giá sự phù hợp và hoạt động tương ứng của họ. Thuật ngữ “phương pháp” được sử dụng trong tiêu chuẩn này có thể được coi là đồng nghĩa với thuật ngữ “quy trình đo" trong TCVN 6165.
So sánh liên phòng thí nghiệm có nhiều mục đích khác nhau, có thể được giải quyết bằng các chương trình thử nghiệm thành thạo, bao gồm nhưng không giới hạn ờ:
a) đánh giá kết quả thực hiện của phòng thí nghiệm đối với các phép đo, phép thử, hiệu chuẩn, xét nghiệm, giám định hoặc lấy mẫu cụ thể;
b) nhận biết các vấn đề của phòng thí nghiệm, ví dụ, có thể liên quan đến phương pháp đo hoặc phương pháp thử, hiệu lực của việc đào tạo và giám sát nhân sự hoặc hiệu chuẩn thiết bị;
c) thiết lập hiệu lực của phương pháp đo hoặc phương pháp thử và khả năng so sánh của kết quả đo và kết quả thử nghiệm;
d) mang lại thêm niềm tin cho người sử dụng các kết quả đo và kết quả thử nghiệm;
e) nhận biết những khác biệt trong kết quả đo và kết quả thử nghiệm;
f) đào tạo các phòng thí nghiệm tham gia dựa trên kết quả so sánh này;
g) xác nhận giá trị sử dụng của các công bố về độ không đảm bảo đo.
Với các loại hình so sánh liên phòng dưới đây, thuật ngữ thử nghiệm thành thạo thường không được áp dụng, vì năng lực của phòng thí nghiệm phải được thiết lập trước để đảm bảo giá trị sử dụng của các phép đo hoặc phép thử, cũng như liên kết chuẩn đo lường của các giá trị ấn định:
h) đánh giá các thông số đặc trưng của phương pháp đo hoặc phương pháp thử (thường được mô tả là các thử nghiệm hợp tác);
i) ấn định giá trị cho mẫu chuẩn;
| Số hiệu | TCVNISO/IEC17043:2025 |
|---|---|
| Loại văn bản | Tiêu chuẩn Việt Nam |
| Lĩnh vực | Lĩnh vực khác |
| Ngày ban hành | 01/01/2025 |
| Ngày hiệu lực | 11/07/2026 |
| Nơi ban hành | *** |
| Người ký | *** |
| Tình trạng | Còn hiệu lực |
Tóm tắt
Tóm tắt mang tính tham khảo.
Tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO/IEC 17043:2025 (hoàn toàn tương đương với tiêu chuẩn quốc tế ISO/IEC 17043:2023) về Đánh giá sự phù hợp - Yêu cầu chung đối với năng lực của tổ chức cung cấp thử nghiệm thành thạo quy định các nguyên tắc kỹ thuật và quản lý nhằm đảm bảo năng lực, vận hành nhất quán và tính khách quan của các đơn vị tổ chức chương trình thử nghiệm thành thạo. Phạm vi và đối tượng áp dụng Tiêu chuẩn này áp dụng đối với tất cả các tổ chức cung cấp thử nghiệm thành thạo (PT - Proficiency Testing), không phân biệt quy mô nhân sự, số lượng chương trình thực hiện hay lĩnh vực chuyên môn (bao gồm thử nghiệm, hiệu chuẩn, y tế, giám định). Tiêu chuẩn này được các cơ quan công nhận, cơ quan quản lý nhà nước và các bên liên quan sử dụng làm căn cứ để đánh giá, thừa nhận năng lực của các tổ chức cung cấp thử nghiệm thành thạo. Nội dung cốt lõi của TCVN ISO/IEC 17043:2025 (Từ Điều 1 đến Điều 4) Điều 1: Phạm vi áp dụng Xác định các yêu cầu chung về năng lực và hoạt động nhất quán của các tổ chức cung cấp thử nghiệm thành thạo. Thiết lập chuẩn mực quốc gia và quốc tế để các tổ chức chứng minh năng lực kỹ thuật và hệ thống quản lý chất lượng hiệu quả. Điều 2: Tài liệu viện dẫn Các tài liệu viện dẫn trong tiêu chuẩn này là thành phần không thể tách rời khi áp dụng. Đối với các tài liệu viện dẫn có ghi năm công bố, chỉ áp dụng phiên bản được nêu. Đối với các tài liệu viện dẫn không ghi năm công bố, áp dụng phiên bản mới nhất (bao gồm cả các sửa đổi, bổ sung). Điều 3: Thuật ngữ và định nghĩa Định nghĩa rõ ràng các khái niệm chuyên ngành then chốt như: thử nghiệm thành thạo, tổ chức cung cấp thử nghiệm thành thạo, mẫu thử nghiệm thành thạo, trị số ấn định, độ lệch chuẩn cho việc đánh giá thành thạo, và các thuật ngữ liên quan đến tính liên kết chuẩn đo lường. Sự thống nhất về thuật ngữ giúp các bên tham gia có cách hiểu đồng nhất, tránh sai lệch trong quá trình thiết kế và thực hiện chương trình. Điều 4: Yêu cầu chung Tính khách quan (Impartiality): Các hoạt động thử nghiệm thành thạo phải được thực hiện một cách khách quan, không bị ảnh hưởng bởi các áp lực về tài chính, thương mại hoặc các áp lực khác. Tổ chức phải có cơ cấu quản lý và quy trình kiểm soát để nhận diện, phân tích, đánh giá và giảm thiểu các rủi ro ảnh hưởng đến tính khách quan một cách liên tục. Nếu phát hiện mối nguy hại đối với tính khách quan từ các mối quan hệ của tổ chức hoặc nhân sự, tổ chức phải có biện pháp loại bỏ hoặc giảm thiểu tối đa rủi ro đó. Sự bảo mật (Confidentiality): Tổ chức cung cấp thử nghiệm thành thạo phải chịu trách nhiệm pháp lý về việc bảo mật mọi thông tin thu được hoặc tạo ra trong suốt quá trình thực hiện chương trình. Phải thông báo trước cho khách hàng về những thông tin dự kiến sẽ công khai. Ngoại trừ các thông tin khách hàng tự công khai hoặc theo thỏa thuận, mọi thông tin khác đều phải được bảo mật tuyệt đối. Khi có yêu cầu của luật pháp hoặc cơ quan quản lý có thẩm quyền về việc cung cấp thông tin mật, tổ chức phải thông báo cho khách hàng liên quan biết (trừ khi pháp luật nghiêm cấm). Tất cả nhân sự, bao gồm cả nhân sự nội bộ, chuyên gia đánh giá, nhà thầu phụ và các cá nhân hành động thay mặt tổ chức, đều phải cam kết bảo mật thông tin bằng văn bản. Hiệu lực thi hành Tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO/IEC 17043:2025 có hiệu lực thi hành kể từ ngày ban hành theo quyết định của Bộ Khoa học và Công nghệ, thay thế cho các phiên bản tiêu chuẩn trước đó nhằm cập nhật các yêu cầu kỹ thuật mới nhất phù hợp với thông lệ quốc tế.
Văn bản liên quan
- Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 9311-1:2024 về Thử nghiệm chịu lửa - Các bộ phận công trình xây dựng - Phần 1: Các yêu cầu chung
- Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN 6910-1:2001 (ISO 5725-1 : 1994) về Độ chính xác (độ đúng và độ chụm) của phương pháp đo và kết quả đo - Phần 1: Nguyên tắc và định nghĩa chung do Bộ Khoa học Công nghệ và Môi trường ban hành
- Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN 6910-2:2001 (ISO 5725-2 : 1994) về Độ chính xác (độ đúng và độ chụm) của phương pháp đo và kết quả đo - Phần 2: Phương pháp cơ bản xác định độ lặp lại và độ tái lập của phương pháp đo tiêu chuẩn do Bộ Khoa học Công nghệ và Môi trường ban hành
- Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN 6910-3:2001 (ISO 5725-3 : 1994) về Độ chính xác (độ đúng và độ chụm) của phương pháp đo và kết quả đo - Phần 3: Các thước đo trung gian độ chụm của phương pháp đo tiêu chuẩn do Bộ Khoa học Công nghệ và Môi trường ban hành
- Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN 6910-4:2001 (ISO 5725-4 : 1994) về Độ chính xác (độ đúng và độ chụm) của phương pháp đo và kết quả đo - Phần 4: Các phương pháp cơ bản xác định độ đúng của phương pháp đo tiêu chuẩn do Bộ Khoa học Công nghệ và Môi trường ban hành
- Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN 6910-5:2002 (ISO 5725-5 : 1998) về Độ chính xác (độ đúng và độ chụm) của phương pháp đo và kết quả đo - Phần 5: các phương pháp khác xác định độ chụm của phương pháp đo tiêu chuẩn do Bộ Khoa học và Công nghệ ban hành
- Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN 6910-6:2002 (ISO 5725-6 : 1994) về Độ chính xác (độ đúng và độ chụm) của phương pháp đo và kết quả đo - Phần 6: Sử dụng các giá trị độ chính xác trong thực tế do Bộ Khoa học và Công nghệ ban hành
- Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 9331:2012 (ISO/TS 22117 : 2010) về Vi sinh vật trong thực phẩm và thức ăn chăn nuôi - Hướng dẫn và các yêu cầu cụ thể về thử nghiệm thành thạo thông qua so sánh liên phòng thử nghiệm
- Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 9596:2013 về Phương pháp thống kê dùng trong thử nghiệm thành thạo bằng so sánh liên phòng thí nghiệm
- Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN ISO/IEC 17043:2011 (ISO/IEC 17043:2010) về đánh giá sự phù hợp - Yêu cầu chung đối với thử nghiệm thành thạo
- Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN 8245:2009 (ISO GUIDE 35 : 2006) về mẫu chuẩn - Nguyên tắc chung và nguyên tắc thống kê trong chứng nhận
- Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN 9595-3:2013 (ISO/IEC GUIDE 98-3:2008) về độ không đảm bảo đo – Phần 3: Hướng dẫn trình bày độ không đảm bảo đo (GUM:1995)
- Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 6165:2009 (ISO/IEC GUIDE 99:2007) về từ vựng quốc tế về đo lường học - Khái niệm, thuật ngữ chung và cơ bản (VIM)
- Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 8244-1:2010 (ISO 3534-1:2006) về Thống kê học - Từ vựng - Phần 1: Thuật ngữ chung về thống kê và thuật ngữ dùng trong xác suất
- Tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO/IEC 17020:2012 (ISO/IEC 17020:2012) về Đánh giá sự phù hợp - Yêu cầu đối với hoạt động của tổ chức tiến hành giám định
- Tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO 9001:2015 (ISO 9001:2015) về Hệ thống quản lý chất lượng - Các yêu cầu
- Tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO/IEC 17025:2017 (ISO/IEC 17025:2017) về Yêu cầu chung về năng lực của phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn
- Tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO 17034:2017 (ISO 17034:2016) về Yêu cầu chung về năng lực của nhà sản xuất mẫu chuẩn
- Tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO 31000:2018 (ISO 31000:2018) về Quản lý rủi ro - Hướng dẫn
- Tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO 19011:2018 (ISO 19011:2018) về Hướng dẫn đánh giá hệ thống quản lý
- Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 10861:2019 (ISO 21748:2017) về Hướng dẫn sử dụng ước lượng độ lặp lại, độ tái lập và độ đúng trong đánh giá độ không đảm bảo đo
- Tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO/IEC 17000:2020 (ISO/IEC 17000:2020) về Đánh giá sự phù hợp - Từ vựng và các nguyên tắc chung
- Tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO 15189:2025 (ISO 15189:2022) về Phòng xét nghiệm y tế - Yêu cầu về chất lượng và năng lực
- ⭳ Bản Word Bản gõ lại từ nội dung trên trang này, mở được bằng Word.
Văn bản này chưa có tệp bản gốc trong kho.