Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 14269:2025 (ISO 22609:2004) về Trang phục bảo vệ chống lại tác nhân lây nhiễm - Khẩu trang y tế - Phương pháp thử độ chống thấm máu nhân tạo (thể tích cố định, phun theo phương ngang)

Tóm tắt

Tóm tắt mang tính tham khảo.

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 14269:2025 (hoàn toàn tương đương với tiêu chuẩn quốc tế ISO 22609:2004) về Trang phục bảo vệ chống lại tác nhân lây nhiễm - Khẩu trang y tế - Phương pháp thử độ chống thấm máu nhân tạo (thể tích cố định, phun theo phương ngang) là văn bản kỹ thuật chuyên ngành quy định phương pháp đánh giá chất lượng khẩu trang. Mặc dù các thông tin về ngày ban hành, cơ quan ban hành và ngày áp dụng chưa được xác định cụ thể trong dữ liệu gốc, tiêu chuẩn này đóng vai trò là căn cứ kỹ thuật cốt lõi trong việc chuẩn hóa quy trình kiểm định trang thiết bị bảo hộ y tế tại Việt Nam. Phạm vi và đối tượng áp dụng của tiêu chuẩn Phạm vi áp dụng: Tiêu chuẩn quy định phương pháp thử nghiệm trong phòng thí nghiệm nhằm đo lường khả năng chống thấm của khẩu trang y tế đối với sự phun tia máu nhân tạo ở thể tích cố định theo phương ngang. Phương pháp này giúp đánh giá hiệu quả bảo vệ của khẩu trang trước các nguy cơ tiếp xúc với máu và dịch cơ thể chứa tác nhân lây nhiễm trong môi trường y tế. Đối tượng áp dụng: Áp dụng đối với các tổ chức thử nghiệm, nhà sản xuất khẩu trang y tế, cơ quan quản lý chất lượng trang thiết bị y tế và các đơn vị y tế sử dụng trang phục bảo hộ chống tác nhân lây nhiễm. Mục tiêu của tiêu chuẩn TCVN 14269:2025 Thiết lập quy trình thử nghiệm chuẩn hóa, đồng bộ với tiêu chuẩn quốc tế ISO 22609:2004 nhằm đảm bảo tính chính xác, khách quan và có thể tái lập kết quả thử nghiệm tại các phòng thí nghiệm khác nhau trên toàn quốc. Đảm bảo các sản phẩm khẩu trang y tế lưu thông trên thị trường đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học, bảo vệ tối đa cho nhân viên y tế và người sử dụng trước nguy cơ lây nhiễm qua đường dịch thể và máu bắn. Nội dung cốt lõi của Phần mở đầu và các Điều khoản đầu (Điều 1 - Điều 4) Điều 1: Phạm vi áp dụng (Scope) - Xác định rõ giới hạn của phương pháp thử, tập trung vào việc đánh giá khả năng chống thấm của khẩu trang y tế đối với các tia chất lỏng (máu nhân tạo) được phun ở các mức áp suất và thể tích xác định. Điều này giúp phân loại và lựa chọn khẩu trang phù hợp cho từng môi trường làm việc có nguy cơ lây nhiễm khác nhau. Điều 2: Tài liệu viện dẫn (Normative references) - Quy định các tiêu chuẩn quốc gia và quốc tế liên quan bắt buộc phải áp dụng song song để đảm bảo tính thống nhất về mặt kỹ thuật và phương pháp luận khi tiến hành thử nghiệm. Điều 3: Thuật ngữ và định nghĩa (Terms and definitions) - Làm rõ các khái niệm chuyên ngành cốt lõi như: máu nhân tạo (synthetic blood), sự thấm thấu (penetration), áp suất phun (projectile pressure), và các bộ phận cấu thành của khẩu trang y tế nhằm tránh các hiểu lầm trong quá trình thực hiện thử nghiệm. Điều 4: Nguyên lý của phương pháp thử (Principle) - Mô tả chi tiết nguyên lý hoạt động của hệ thống thử nghiệm. Theo đó, một thể tích máu nhân tạo cố định được phun theo phương ngang thông qua một vòi phun chuyên dụng hướng trực tiếp vào bề mặt khẩu trang y tế dưới các mức áp suất mô phỏng áp lực máu thực tế. Sau đó, tiến hành kiểm tra trực quan hoặc bằng các biện pháp kỹ thuật để phát hiện sự xuất hiện của máu nhân tạo ở mặt trong của khẩu trang. Hiệu lực thi hành Hiện tại, thông tin chi tiết về ngày có hiệu lực, văn bản thay thế hoặc tình trạng hiệu lực cụ thể của Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 14269:2025 chưa được cập nhật trong dữ liệu văn bản gốc. Người sử dụng cần đối chiếu với các quyết định công bố tiêu chuẩn của cơ quan nhà nước có thẩm quyền để áp dụng chính xác.