Thông tư 19/2025/TT-BYT quy định về phân định, phân cấp thẩm quyền của chính quyền địa phương 02 cấp trong lĩnh vực phòng bệnh do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành

Tóm tắt

Tóm tắt mang tính tham khảo.

Thông tư 19/2025/TT-BYT được ban hành ngày 15 tháng 06 năm 2025 bởi Bộ trưởng Bộ Y tế, quy định chi tiết về việc phân định, phân cấp thẩm quyền của chính quyền địa phương hai cấp trong lĩnh vực phòng bệnh. Đây là văn bản pháp lý quan trọng nhằm tối ưu hóa công tác quản lý nhà nước về y tế dự phòng, phân định rõ ràng trách nhiệm của từng cấp chính quyền địa phương và các đơn vị chuyên môn trong việc thực hiện các nhiệm vụ phòng, chống dịch bệnh, vệ sinh lao động và quản lý chất lượng sản phẩm thuốc lá. Phạm vi điều chỉnh và Đối tượng áp dụng Thông tư này áp dụng đối với các cơ quan quản lý nhà nước về y tế, chính quyền địa phương các cấp, các đơn vị sự nghiệp y tế công lập (bao gồm Trung tâm Kiểm soát bệnh tật cấp tỉnh, Trung tâm y tế cấp huyện, Trạm y tế cấp xã) và các tổ chức, cá nhân có hoạt động sản xuất, kinh doanh thuốc lá trên lãnh thổ Việt Nam. - Phân cấp thẩm quyền trong công tác giám sát và đáp ứng dịch bệnh Lựa chọn địa điểm giám sát trọng điểm HIV/AIDS: Thẩm quyền lựa chọn địa điểm giám sát trọng điểm dịch tễ học HIV/AIDS và các bệnh lây truyền qua đường tình dục được giao cho cơ quan đầu mối về phòng, chống HIV/AIDS cấp tỉnh thực hiện, tuân thủ theo hướng dẫn tại Thông tư số 07/2023/TT-BYT. Tham mưu triển khai hoạt động đáp ứng dịch bệnh truyền nhiễm: Cơ quan chuyên môn về y tế thuộc Ủy ban nhân dân cấp xã chịu trách nhiệm tham mưu tổ chức triển khai các hoạt động đáp ứng phòng chống bệnh, dịch bệnh truyền nhiễm trên địa bàn quản lý theo quy định tại Thông tư số 17/2019/TT-BYT. - Phân cấp thẩm quyền quản lý vệ sinh lao động và sức khỏe người lao động Cơ quan thực hiện: Trung tâm Kiểm soát bệnh tật cấp tỉnh (CDC) được phân cấp thẩm quyền trực tiếp quản lý, kiểm tra tình hình vệ sinh lao động và sức khỏe người lao động tại các cơ sở lao động trên địa bàn tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương theo quy định tại Thông tư số 19/2016/TT-BYT. - Thẩm quyền và thủ tục công bố hợp quy đối với sản phẩm thuốc lá Thông tư phân định rõ thẩm quyền tiếp nhận hồ sơ và cấp giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy đối với thuốc lá cho cơ quan chuyên môn về y tế thuộc Ủy ban nhân dân cấp tỉnh (Sở Y tế). Quy trình thực hiện được chia thành ba trường hợp cụ thể: Trường hợp 1: Công bố hợp quy dựa trên kết quả chứng nhận của tổ chức chứng nhận được chỉ định (bên thứ ba): Tổ chức, cá nhân nộp hồ sơ công bố hợp quy tới cơ quan chuyên môn về y tế thuộc UBND cấp tỉnh nơi đặt trụ sở. Trường hợp có từ 02 cơ sở sản xuất trở lên cùng sản xuất một sản phẩm, tổ chức, cá nhân được lựa chọn đăng ký tại một địa phương và phải duy trì đăng ký tại cơ quan đã chọn cho các lần tiếp theo. Trong thời hạn 07 ngày làm việc kể từ khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ, cơ quan tiếp nhận có trách nhiệm cấp giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy. Trường hợp từ chối phải trả lời bằng văn bản nêu rõ lý do. Trong thời hạn 15 ngày làm việc kể từ khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ, cơ quan tiếp nhận cấp giấy xác nhận. Trường hợp từ chối phải trả lời bằng văn bản nêu rõ lý do. Trong vòng 60 ngày làm việc kể từ ngày nhận thông báo từ chối, nếu tổ chức, cá nhân không hoàn thiện, bổ sung hồ sơ theo yêu cầu, cơ quan tiếp nhận sẽ tiến hành hủy hồ sơ công bố. Trường hợp 2: Công bố hợp quy dựa trên kết quả tự đánh giá của tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh (bên thứ nhất): Thẩm quyền tiếp nhận và giải quyết thuộc về cơ quan chuyên môn về y tế thuộc UBND cấp tỉnh. Hồ sơ, trình tự và thủ tục thực hiện (bao gồm thời hạn 07 ngày làm việc để cấp giấy tiếp nhận, 15 ngày làm việc để cấp giấy xác nhận và thời hạn 60 ngày để bổ sung hồ sơ trước khi hủy) được áp dụng tương tự như trường hợp công bố qua bên thứ ba. Trường hợp 3: Đăng ký lại bản công bố hợp quy và cấp lại giấy tiếp nhận đối với thuốc lá: Thẩm quyền giải quyết thuộc về cơ quan chuyên môn về y tế thuộc UBND cấp tỉnh. Trong thời hạn 07 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đề nghị hợp lệ, cơ quan tiếp nhận có trách nhiệm cấp lại giấy tiếp nhận hoặc giấy xác nhận theo mẫu quy định. Trường hợp không cấp lại phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do. Khi có bất kỳ sự thay đổi nào trong quá trình sản xuất, chế biến làm ảnh hưởng đến các chỉ tiêu chất lượng hoặc vi phạm các giới hạn an toàn đã công bố, tổ chức, cá nhân bắt buộc phải thực hiện lại thủ tục công bố hợp quy. - Quy định chuyển tiếp và xử lý hồ sơ tồn đọng Đối với hồ sơ nộp trước ngày 01/07/2025: Cơ quan tiếp nhận hồ sơ tiếp tục giải quyết theo các quy định hành chính hiện hành cho đến khi hoàn thành thủ tục, không bắt buộc áp dụng quy định mới của Thông tư này. Chế độ báo cáo của tuyến dưới: Trung tâm y tế cấp huyện và trạm y tế cấp xã tiếp tục thực hiện chế độ báo cáo hiện hành cho đến khi Bộ Y tế ban hành hướng dẫn mới thay thế. - Hiệu lực thi hành và trách nhiệm tổ chức thực hiện Hiệu lực thi hành: Thông tư 19/2025/TT-BYT chính thức có hiệu lực thi hành kể từ ngày 01 tháng 7 năm 2025 và sẽ hết hiệu lực thi hành kể từ ngày 01 tháng 3 năm 2027. Nguyên tắc áp dụng ưu tiên: Trong thời gian Thông tư này có hiệu lực, nếu có sự khác biệt về thẩm quyền, trách nhiệm quản lý nhà nước giữa Thông tư này và các Thông tư do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành trước ngày 01/07/2025 thì thực hiện thống nhất theo quy định tại Thông tư này. Trách nhiệm thi hành: Cục trưởng Cục Phòng bệnh, Chánh Văn phòng Bộ, Vụ trưởng, Cục trưởng các Vụ, Cục thuộc Bộ Y tế, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương, Thủ trưởng cơ quan y tế các Bộ, ngành và các tổ chức, cá nhân liên quan chịu trách nhiệm thi hành nghiêm túc các quy định tại Thông tư này.