Thông tư 10/2024/TT-BYT về danh mục bệnh truyền nhiễm, đối tượng và phạm vi phải sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế bắt buộc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành

Tóm tắt mang tính tham khảo.

Thông tư 10/2024/TT-BYT do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành quy định về danh mục bệnh truyền nhiễm, đối tượng và phạm vi phải sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế bắt buộc. Đây là văn bản pháp lý quan trọng nhằm cụ thể hóa chính sách tiêm chủng quốc gia, bảo vệ sức khỏe cộng đồng thông qua việc xác định rõ ràng các loại vắc xin bắt buộc trong Chương trình Tiêm chủng mở rộng và các biện pháp can thiệp y tế khẩn cấp khi có dịch bệnh xảy ra. Phạm vi và đối tượng áp dụng của Thông tư Thông tư áp dụng đối với các cơ quan, tổ chức và cá nhân có liên quan đến hoạt động tiêm chủng tại Việt Nam. Phạm vi áp dụng được phân định cụ thể theo hai nhóm chương trình: Chương trình Tiêm chủng mở rộng: Được triển khai trên phạm vi toàn quốc, áp dụng bắt buộc đối với đối tượng là trẻ em và phụ nữ có thai. Tiêm chủng tại vùng có dịch hoặc người đến vùng có dịch: Áp dụng đối với người có nguy cơ mắc bệnh truyền nhiễm tại vùng có dịch hoặc chuẩn bị di chuyển đến vùng có dịch. Phạm vi địa lý và đối tượng cụ thể do Sở Y tế trình Ủy ban nhân dân cấp tỉnh quyết định hoặc thực hiện theo chỉ đạo trực tiếp từ Bộ Y tế dựa trên tình hình dịch tễ thực tế. Danh mục bệnh truyền nhiễm và lịch tiêm chủng bắt buộc trong Chương trình Tiêm chủng mở rộng Chương trình Tiêm chủng mở rộng áp dụng bắt buộc đối với 11 bệnh truyền nhiễm nguy hiểm, đi kèm với lịch tiêm chủng chi tiết cho từng đối tượng trẻ em và phụ nữ mang thai: Bệnh viêm gan vi rút B: Trẻ sơ sinh: Tiêm vắc xin viêm gan B đơn giá trong vòng 24 giờ đầu sau khi sinh. Trẻ em: Tiêm vắc xin phối hợp có chứa thành phần viêm gan B gồm 3 liều vào các mốc đủ 2 tháng tuổi (liều 1), đủ 3 tháng tuổi (liều 2) và đủ 4 tháng tuổi (liều 3). Khoảng cách giữa các liều ít nhất là 28 ngày. Bệnh lao: Tiêm một liều duy nhất vắc xin lao cho trẻ em trong vòng 1 tháng đầu sau khi sinh. Bệnh bạch hầu, ho gà, uốn ván: Trẻ em: Tiêm vắc xin phối hợp có chứa các thành phần này gồm 3 liều vào các mốc đủ 2 tháng, đủ 3 tháng và đủ 4 tháng tuổi. Tiêm nhắc lại: Một liều vắc xin phối hợp chứa thành phần bạch hầu, ho gà, uốn ván khi trẻ đủ 18 tháng tuổi; và một liều vắc xin phối hợp chứa thành phần bạch hầu, uốn ván giảm liều khi trẻ đủ 7 tuổi. Bệnh uốn ván đối với phụ nữ có thai: Lịch tiêm vắc xin chứa thành phần uốn ván được cá nhân hóa theo tiền sử tiêm chủng của thai phụ: Trường hợp chưa tiêm đủ 3 liều cơ bản hoặc không rõ tiền sử tiêm: Tiêm tối đa 5 liều. Liều 1 tiêm sớm khi có thai; liều 2 cách liều 1 ít nhất 1 tháng; liều 3 tiêm ở kỳ có thai sau và cách liều 2 ít nhất 6 tháng; liều 4 tiêm ở kỳ có thai sau và cách liều 3 ít nhất 1 năm; liều 5 tiêm ở kỳ có thai sau và cách liều 4 ít nhất 1 năm. Trường hợp đã tiêm đủ 3 liều cơ bản: Tiêm liều 1 sớm khi có thai; liều 2 cách liều 1 ít nhất 1 tháng; liều 3 tiêm ở kỳ có thai sau và cách liều 2 ít nhất 1 năm. Trường hợp đã tiêm đủ 3 liều cơ bản và 1 liều nhắc lại: Tiêm liều 1 sớm khi có thai; liều 2 tiêm ở kỳ có thai sau và cách liều 1 ít nhất 1 năm. Trường hợp đã tiêm đủ 3 liều cơ bản và 2 liều nhắc lại: Chỉ cần tiêm sớm 1 liều khi có thai. Nguyên tắc chung: Đối với các liều tiêm từ lần thứ 2 trở đi, phải bảo đảm tiêm trước ngày dự kiến sinh tối thiểu 2 tuần. Bệnh bại liệt: Vắc xin bại liệt uống (OPV): Cho trẻ uống 3 lần vào các mốc đủ 2 tháng, đủ 3 tháng và đủ 4 tháng tuổi. Vắc xin bại liệt tiêm (IPV): Tiêm 2 lần vào các mốc khi trẻ đủ 5 tháng tuổi và đủ 9 tháng tuổi. Bệnh do Haemophilus influenzae týp b (Hib): Tiêm vắc xin Hib đơn giá hoặc vắc xin phối hợp cho trẻ em vào các mốc đủ 2 tháng, đủ 3 tháng và đủ 4 tháng tuổi. Bệnh sởi và Rubella: Tiêm vắc xin chứa thành phần sởi khi trẻ đủ 9 tháng tuổi. Tiêm vắc xin phối hợp chứa thành phần sởi và rubella khi trẻ đủ 18 tháng tuổi. Bệnh viêm não Nhật Bản B: Tiêm vắc xin viêm não Nhật Bản B cho trẻ em gồm 3 liều: liều 1 khi trẻ đủ 1 tuổi; liều 2 cách liều 1 từ 1 đến 2 tuần; liều 3 cách liều 1 tròn 1 năm. Bệnh tiêu chảy do vi rút Rota: Cho trẻ uống vắc xin Rota 2 lần: lần 1 khi đủ 2 tháng tuổi và lần 2 cách lần 1 ít nhất 28 ngày. Nguyên tắc bổ sung: Khoảng cách tối thiểu giữa các lần tiêm chủng định kỳ là 28 ngày. Các liều tiêm trước khi trẻ đủ 1 tuổi được tính là liều cơ bản. Trường hợp trẻ không được tiêm chủng đúng lịch hoặc chưa đủ liều, cơ sở y tế phải tiến hành tiêm bù càng sớm càng tốt. Các chiến dịch tiêm chủng bổ sung sẽ được triển khai riêng biệt theo hướng dẫn cụ thể của Bộ Y tế trong từng thời kỳ. Danh mục vắc xin và sinh phẩm y tế bắt buộc tại vùng có dịch hoặc người đi vào vùng dịch Để chủ động kiểm soát và dập dịch, Bộ Y tế quy định danh mục 10 bệnh truyền nhiễm bắt buộc phải sử dụng vắc xin và sinh phẩm y tế đối với người có nguy cơ cao tại vùng dịch: Bệnh bạch hầu: Sử dụng vắc xin phối hợp chứa thành phần bạch hầu và huyết thanh kháng độc tố bạch hầu. Bệnh bại liệt: Sử dụng vắc xin bại liệt hoặc vắc xin phối hợp chứa thành phần bại liệt. Bệnh ho gà: Sử dụng vắc xin phối hợp chứa thành phần ho gà. Bệnh sởi và Rubella: Sử dụng vắc xin đơn giá hoặc vắc xin phối hợp chứa thành phần sởi, rubella. Bệnh tả: Sử dụng vắc xin tả. Bệnh viêm não Nhật Bản B: Sử dụng vắc xin viêm não Nhật Bản B. Bệnh dại: Sử dụng vắc xin dại và huyết thanh kháng dại. Bệnh cúm: Sử dụng vắc xin cúm. Bệnh COVID-19: Sử dụng vắc xin phòng COVID-19. Việc xác định cụ thể nhóm đối tượng phải tiêm chủng bắt buộc tại địa phương có dịch sẽ do Sở Y tế xây dựng phương án, trình Ủy ban nhân dân tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương phê duyệt hoặc thực hiện theo chỉ đạo trực tiếp của Bộ Y tế, bảo đảm phù hợp với diễn biến dịch bệnh, khả năng cung ứng vắc xin và nguồn lực thực tế của địa phương. Hiệu lực thi hành và trách nhiệm tổ chức thực hiện Thông tư 10/2024/TT-BYT chính thức có hiệu lực thi hành kể từ ngày 01 tháng 8 năm 2024. Kể từ ngày Thông tư này có hiệu lực, Thông tư số 38/2017/TT-BYT ngày 17 tháng 10 năm 2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành danh mục bệnh truyền nhiễm, phạm vi và đối tượng phải sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế bắt buộc sẽ hết hiệu lực thi hành. Cục trưởng Cục Y tế dự phòng, Thủ trưởng các đơn vị thuộc và trực thuộc Bộ Y tế, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương cùng các cơ quan, tổ chức, cá nhân có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Thông tư này. Trong quá trình triển khai thực hiện, nếu phát sinh khó khăn, vướng mắc, các đơn vị, địa phương cần kịp thời phản ánh về Bộ Y tế (Cục Y tế dự phòng) để được xem xét, giải quyết.