Công văn 1964/QLD-KD năm 2025 đảm bảo cung ứng thuốc chứa hoạt chất Methylphenidat HCl do Cục Quản lý Dược ban hành
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 1964/QLD-KD | Hà Nội, ngày 10 tháng 07 năm 2025 |
| Kính gửi: | - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; |
Cục Quản lý Dược nhận được Văn thư số VN-LTR-CQ-004-2025-IM đề ngày 09/6/2025 của Công ty TNHH Johnson & Johnson (Việt Nam) về việc thông báo khả năng thiếu tạm thời thuốc Concerta (Methylphenidat hydroclorid 36mg) tại thị trường Việt Nam.
Theo đó, Công ty TNHH Johnson & Johnson (Việt Nam) thông báo về khả năng thiếu tạm thời thuốc Concerta (Methylphenidat hydroclorid 36mg, 001112785724) dự kiến từ tháng 06 đến tháng 09 năm 2025 do nhu cầu trên toàn cầu tăng lên vì một số yếu tố kết hợp như việc phê duyệt chỉ định mới, hạn chế về sản xuất liên quan đến nguồn nguyên liệu, năng lực sản xuất và phân bổ. Hiện, nhà sản xuất đang thực hiện nâng cao năng lực sản xuất, nỗ lực đáp ứng nhu cầu thuốc trên toàn cầu.
Đối với thuốc có chứa hoạt chất Methylphenidat hydroclorid, theo dữ liệu tra cứu tại trang https://dichvucong.dav.gov.vn/congbothuoc/index, hiện tại có 06 thuốc chứa hoạt chất này đã được cấp giấy đăng lý lưu hành tại Việt Nam còn hiệu lực (Phụ lục đính kèm).
Để đảm bảo sẵn sàng cung ứng đủ thuốc cho nhu cầu khám chữa bệnh, Cục Quản lý Dược đề nghị:
- Công ty TNHH Johnson & Johnson (Việt Nam) phối hợp với nhà sản xuất tăng cường hoạt động sản xuất để đảm bảo nguồn cung của thuốc Concerta, xây dựng và thực hiện kế hoạch cung ứng thuốc phục vụ nhu cầu điều trị bệnh.
- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương:
+ Chỉ đạo các cơ sở kinh doanh, nhập khẩu thuốc trên địa bàn liên hệ với các cơ sở sản xuất thuốc có chứa hoạt chất Methylphenidat hydroclorid để tìm thuốc thay thế, có kế hoạch cung ứng đầy đủ, kịp thời thuốc cho nhu cầu điều trị.
+ Chỉ đạo các cơ sở khám chữa bệnh trên địa bàn chủ động liên hệ kịp thời với các đơn vị nhập khẩu, cung ứng để ký hợp đồng, đấu thầu, mua sắm (bao gồm cả các biện pháp chủ động thay thế thuốc khi nguồn cung hiện tại bị thiếu hụt) nhằm đảm bảo kịp thời có đủ thuốc cho nhu cầu điều trị.
- Các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế chủ động liên hệ kịp thời với các đơn vị nhập khẩu, cung ứng để ký hợp đồng, đấu thầu, mua sắm (bao gồm cả các biện pháp chủ động thay thế thuốc khi nguồn cung hiện tại bị thiếu hụt) nhằm đảm bảo kịp thời có đủ thuốc cho nhu cầu điều trị.
Trong quá trình triển khai nếu có khó khăn, vướng mắc, đề nghị các Đơn vị báo cáo về Cục Quản lý Dược (theo địa chỉ: 138A Giảng Võ, Ba Đình, Hà Nội và hòm thư: [email protected]) để được giải quyết theo quy định.
Cục Quản lý Dược thông báo để các Đơn vị biết và chỉ đạo các cơ sở thực hiện./.
|
| KT. CỤC TRƯỞNG |
PHỤ LỤC
DANH MỤC THUỐC CHỨA HOẠT CHẤT METHYLPHENIDAT HYDROCLORID CÒN HIỆU LỰC GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM
(Kèm theo Công văn số 1964/QLD-KD ngày 10 tháng 07 năm 2025 của Cục Quản lý Dược)
| TT | Tên thuốc | Hoạt chất | Bào chế | Đóng gói | Số GĐKLH, hiệu lực | Công ty đăng ký | Nhà sản xuất |
| 1 | Concerta | Methylphenidat hydroclorid 18mg | Viên nén phóng thích kéo dài | Chai chứa 30 viên | 001112785824 (VN- 21035-18), 12/08/2029 | Công ty TNHH Johnson & Johnson (Việt Nam) | Janssen Cilag Manufacturing LLC (Cơ sở đóng gói: AndersonBrecon Inc; Cơ sở kiểm tra chất lượng để xuất xưởng lô thuốc: Janssen Ortho LLC) |
| 2 | Concerta | Methylphenidat hydrochlorid 27mg | Viên nén phóng thích kéo dài | Chai chứa 30 viên | 001112408923, 19/10/2028 | Công ty TNHH Johnson & Johnson (Việt Nam) | Janssen Cilag Manufacturing LLC (Cơ sở đóng gói: AndersonBrecon Inc; Cơ sở kiểm tra chất lượng để xuất xưởng lô thuốc: Janssen Ortho LLC) |
| 3 | Concerta | Methylphenidat hydroclorid 36mg | Viên nén phóng thích kéo dài | Chai chứa 30 viên | 001112785724 (VN- 21036-18), 12/08/2029 | Công ty TNHH Johnson & Johnson (Việt Nam) | Janssen Cilag Manufacturing LLC (Cơ sở đóng gói: AndersonBrecon Inc; Cơ sở kiểm tra chất lượng để xuất xưởng lô thuốc: Janssen Ortho LLC) |
| 4 | Medikinet MR 5mg capsules | Methylphenidate hydrochloride 5mg | Viên nang giải phóng biến đổi | Hộp 3 vỉ x 10 viên | 400112029423, 02/03/2028 | Hyphens Pharma Pte.Ltd - Singapore | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG - Germany |
| 5 | Medikinet MR 10mg capsules | Methylphenidate hydrochloride 10mg | Viên nang giải phóng biến đổi | Hộp 3 vỉ x 10 viên | 400112029223, 02/03/2028 | Hyphens Pharma Pte.Ltd - Singapore | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG - Germany |
| 6 | Medikinet MR 20mg capsules | Methylphenidate hydrochloride 20mg | Viên nang giải phóng biến đổi | Hộp 3 vỉ x 10 viên | 400112029323, 02/03/2028 | Hyphens Pharma Pte.Ltd - Singapore | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG - Germany |
| Số hiệu | 1964/QLD-KD |
|---|---|
| Loại văn bản | Công văn |
| Lĩnh vực | Lĩnh vực khác |
| Ngày ban hành | 10/07/2025 |
| Ngày hiệu lực | 10/07/2025 |
| Nơi ban hành | Cục Quản lý dược |
| Người ký | Lê Việt Dũng |
| Tình trạng | Tham khảo chung |
Đây không phải văn bản quy phạm pháp luật, nên không đặt ra hiệu lực thi hành. Nhãn “Tham khảo chung” nghĩa là văn bản dùng để tham khảo cách cơ quan ban hành hiểu và áp dụng quy định, không phải căn cứ pháp lý để trích dẫn.
Tóm tắt
Tóm tắt mang tính tham khảo.
Bản tóm tắt của văn bản này đang được hệ thống A.I xử lý. Quý khách vui lòng chọn tab Nội dung hoặc các tab khác ở trên để tra cứu.
Văn bản liên quan
- Công văn 414/QLD-KD năm 2025 đảm bảo cung ứng thuốc điều trị bệnh cúm do Cục Quản lý Dược ban hành
- Công văn 811/QLD-KD năm 2025 đảm bảo cung ứng thuốc phòng, chống dịch bệnh có thể xảy ra trong giai đoạn chuyển mùa Xuân - Hè do Cục Quản lý Dược ban hành
- Công văn 577/PB-ĐT năm 2025 đảm bảo cung ứng thuốc ARV điều trị nhiễm HIV do Cục Phòng bệnh ban hành
- Công văn 1962/QLD-KD năm 2025 về đảm bảo cung ứng thuốc do Cục Quản lý Dược ban hành
- Công văn 2234/QLD-KD đảm bảo cung ứng thuốc trong mùa mưa lũ năm 2025 do Cục Quản lý Dược ban hành
- ⭳ Bản Word Bản gõ lại từ nội dung trên trang này, mở được bằng Word.
- ⭳ Bản gốc (PDF) Bản chụp văn bản do cơ quan ban hành phát hành.
- ⭳ Bản gốc (Word) Tệp gốc từ nguồn phát hành.